醫(yī)療器械身份證時代,新機遇來了
耗材管控,全程可追溯
2020年12月31日,醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點結(jié)束。新年第一天,醫(yī)療器械唯一編碼工作正式開始全面落地,“一械一碼一身份”時代到來,每一個器械產(chǎn)品都將擁有自己獨一無二的“身份證”。
據(jù)企業(yè)介紹,“身份證”類似于商品的條碼,它由企業(yè)基本信息和企業(yè)生產(chǎn)的動態(tài)信息兩部分構(gòu)成,該碼可以實現(xiàn)全流程的管理,最終可以關聯(lián)到醫(yī)院的電子病歷。
國家藥監(jiān)局指出,第一批實施唯一標識的醫(yī)療器械注冊人于2021年1月1日起,嚴格按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》等有關要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護等工作,并對數(shù)據(jù)真實性、準確性、完整性負責,意味著此后每個醫(yī)療器械都可以被追溯。
專注于醫(yī)院耗材管理的國醫(yī)科技創(chuàng)始人、董事長丁貞虎表示,如果結(jié)合RFID智能柜等智能硬件,在院內(nèi)持續(xù)使用SPD運營模式的條碼管理,院內(nèi)物資可以實現(xiàn)從生產(chǎn)、采購、配送到入院使用、結(jié)算的全程可追溯管理。這不論是對于供應商還是醫(yī)院來說,都是一個利好消息。
SPD模式下的醫(yī)療器械編碼溯源管理
此前,在醫(yī)院物資管理中,普遍存在規(guī)模大,種類多,代次多,來源雜的現(xiàn)狀,且一旦記錄材料丟失或是損壞,就無法對器械物資進行統(tǒng)籌管理和追溯。
而傳統(tǒng)的耗材管理模式如托管和純軟件管理,對于醫(yī)院來說,雖然在一定程度上緩解了管理難題,但也造成了很大的人力成本,且跑冒滴漏等現(xiàn)象會讓醫(yī)院造成損失,與供應商過度密切等也容易滋生風險。
因此多年來,國家在醫(yī)用耗材管控領域不斷加碼,采購環(huán)節(jié)的帶量采購、流通環(huán)節(jié)的兩票制、收費環(huán)節(jié)的零加成、院內(nèi)管理環(huán)節(jié)的全生命周期管理體系,使用環(huán)節(jié)的使用評價,以及監(jiān)督環(huán)節(jié)的統(tǒng)一編碼等,都在為塑造一個公開透明可追溯的環(huán)境添磚加瓦。
在具體產(chǎn)品方面,中國科大附一院、浙大一院等國內(nèi)近百家三甲醫(yī)院都在采用的SPD智慧物流模式,已經(jīng)占據(jù)了大部分市場,相匹配的智能硬件設備也越來越被更多醫(yī)院所接受。
據(jù)董事長丁貞虎介紹,這種模式既滿足了醫(yī)生需要及時、便捷的得到符合手術要求高值耗材的需求,又滿足了醫(yī)院對醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求,可以實現(xiàn)醫(yī)院耗材閉環(huán)式管理。
有醫(yī)院,一年節(jié)省成本2000余萬
資料顯示,國醫(yī)科技是國內(nèi)首創(chuàng)并實踐純第三方管理服務型SPD的公司。
2013年,當時就職于國藥控股的丁貞虎在赴日交流中,發(fā)現(xiàn)了可在院內(nèi)推動醫(yī)用耗材和藥品精細化管理的SPD模式后,便下定決心將其引進國內(nèi),創(chuàng)立符合國內(nèi)環(huán)境的服務管理型SPD模式。
回國后,丁貞虎帶領研發(fā)人員進駐醫(yī)院開始研發(fā),最終摸索出了可以適應我國國家政策與醫(yī)院物資管理實際情況的管理服務型SPD模式,專注于院內(nèi)耗材管理的國醫(yī)科技也隨之成立。
據(jù)介紹,該模式的特點是第三方專業(yè)機構(gòu)系統(tǒng)、設備與專業(yè)服務人員深入醫(yī)院進行物資管理服務,但同時管理權(quán)、經(jīng)營權(quán)與收益仍然歸屬醫(yī)院。
由于第三方機構(gòu)服務于醫(yī)院也服務于供應商,但不存在業(yè)務經(jīng)營行為,能在實現(xiàn)“路徑清、數(shù)據(jù)清、賬目清”的同時最大限度解放醫(yī)護回歸臨床,讓整個過程更加透明,降低了醫(yī)院的管理壓力和風險。
丁貞虎介紹,“中科大附一院為例,在醫(yī)院業(yè)務量增加的背景下,相比上線SPD模式同時間段,全院區(qū)一年僅低值耗材節(jié)約1400多萬元,醫(yī)院人力成本每年節(jié)約五百多萬元。
高值耗材院內(nèi)管控產(chǎn)品,正在開拓市場
特別是在針對高值耗材管理方面,國醫(yī)科技布局RFID智能柜、智能墻等智能硬件,可以幫助醫(yī)院實現(xiàn)一種無人值守并且全程可追溯。
作為一個智慧物資管理助手,國醫(yī)科技的智能柜應用物聯(lián)網(wǎng)+RFID技術,有機結(jié)合智能識別、智能存取、自動控制、自動補貨等技術,利用RFID射頻識別技術對柜體內(nèi)存放的各類耗材或特殊藥品進行智能化管理,對內(nèi)實施全程管控,對外實行醫(yī)療物資溯源,實現(xiàn)醫(yī)用物資無人值守管理、安全管理、智能化管理,在醫(yī)院節(jié)約時間成本上效果明顯。
以中科大附一院和浙大一院為例,在啟動結(jié)合智能硬件的醫(yī)用耗材SPD智慧物流服務模式建設后,數(shù)據(jù)顯示,中科大附一院可節(jié)省醫(yī)學工程處5名下送人員,84個臨床科室每天可節(jié)約168h;在浙一之江院區(qū),在人員數(shù)量維持不變的情況下,術間材料請領響應時間約提高10分鐘/次,庫管人員工作時長約降低2小時/天,術前材料準備時間約縮短1.5小時/天。